Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Mỹ phẩm nhập khẩu là sản phẩm mỹ phẩm được nhập khẩu vào thị trường Việt Nam và lưu thông trong phạm vi lãnh thổ Việt Nam.

Lưu thông mỹ phẩm là hoạt động trưng bày, vận chuyển, lưu giữ mỹ phẩm trong quá trình mua bán hàng hóa, trừ trường hợp vận chuyển hàng hóa của tổ chức, cá nhân nhập khẩu hàng hóa từ cửa khẩu về kho lưu giữ.

LÝ DO PHẢI CÔNG BỐ MỸ PHẨM NHẬP KHẨU

Theo quy định của pháp luật  thì các tổ chức, cá nhân trước khi đưa mỹ phẩm nhập khẩu ra lưu hành trên thị trường phải tiến hành công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược trực thuộc Bộ Y tế Việt Nam trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường.

Tổ chức, cá nhân này chỉ được phép kinh doanh sản phẩm ra thị trường sau khi đã hoàn tất thủ tục công bố và có số tiếp nhận bản công bố mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược Việt Nam,

Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm đưa ra thị trường và phải tuân thủ theo quy định của pháp luật Việt Nam.

DANH MỤC MỸ PHẨM PHẢI CÔNG BỐ TRƯỚC KHI NHẬP KHẨU VÀ LƯU THÔNG TẠI VIỆT NAM

– Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân, ….).

– Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học).

– Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột).

– Các phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh, ….

– Xà phòng tắm, xà phòng khử mùi, ….

– Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh, ….

– Các sản phẩm để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel, ….).

– Sản phẩm tẩy lông.

– Chất khử mùi và chống mùi.

– Các sản phẩm chăm sóc tóc: Nhuộm và tẩy tóc, thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc, các sản phẩm định dạng tóc, các sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội), sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc (sữa, kem, dầu), các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp).

– Sản phẩm dùng cạo râu (kem, xà phòng, sữa, ….).

– Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt.

– Các sản phẩm dùng cho môi.

– Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng.

– Các sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân.

– Các sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài.

– Các sản phẩm chống nắng.

– Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng.

– Sản phẩm làm trắng da.

– Sản phẩm chống nhăn da.

– Sản phẩm khác.

Lưu ý:

– Mỗi sản phẩm mỹ phẩm phải được làm một Phiếu công bố riêng, có hiệu lực trong vòng 5 năm. Nhiều trường hợp, một lô hàng khoảng 100 mục hàng, người nhập khẩu mỹ phẩm phải làm đủ 100 Phiếu công bố. Tuy nhiên, các sản phẩm cùng một chủ sở hữu sản phẩm thuộc một trong các trường hợp sau đây được phép công bố trong một Phiếu công bố:

+ Các sản phẩm được đóng dưới tên chung và được bán dưới dạng một bộ sản phẩm.

+ Các sản phẩm cùng tên, cùng dòng sản phẩm có công thức tương tự nhau nhưng có màu sắc hoặc mùi khác nhau. Đối với sản phẩm nhuộm tóc, nước hoa công bố riêng cho từng màu, mùi.

– Cần lưu ý, một số trường hợp không cần phải làm công bố mỹ phẩm được quy định rõ tại Điều 35 Thông tư 06/2011/TT-BYT. Đó là khi mỹ phẩm nhập khẩu có mục đích sau:

→ để nghiên cứu, kiểm nghiệm;

→ là quà biếu, tặng;

→ để trưng bày tại hội chợ, triển lãm và các trường hợp tạm nhập tái xuất khác

– Những loại này phải được sử dụng đúng mục đích, chứ không được đem ra lưu thông trên thị trường.

CĂN CỨ PHÁP LÝ:

1. Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm;
2. Hiệp định về hệ thống hòa hợp Asean trong quản lý mỹ phẩm;
3. Nghị định 43/2017/NĐ-CP của Chính phủ về nhãn hàng hóa;
4. Công văn 6577/QLD-MP năm 2015 cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành;
5. Công văn 1609/QLD-MP  năm 2012 về hướng dẫn phân loại hàng hóa mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm;
6. Công văn số 135/QLD-MP ngày 06/01/2012 của Cục quản lý Dược về việc thực hiện CGMP-ASEAN trong sản xuất mỹ phẩm;
7. Thông tư 277/2016/TT-BTC  quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI DOANH NGHIỆP THỰC HIỆN CÔNG BỐ MỸ PHẨM NHẬP KHẨU

– Có Giấy chứng nhận đăng ký Doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp (có chức năng kinh doanh mỹ phẩm).

– Có đầy đủ giấy tờ, chứng từ theo quy định.

QUY TRÌNH TƯ VẤN CÔNG BỐ MỸ PHẨM NHẬP KHẨU TẠI AZF

– Tiếp nhận các thông tin, tài liệu: Giấy chứng nhận đăng ký Doanh nghiệp, Thư ủy quyền, Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), thành phần, công dụng sản phẩm, … và yêu cầu từ Doanh nghiệp về việc công bố mỹ phẩm nhập khẩu.

– Tư vấn các vấn đề pháp lý trước khi thực hiện thủ tục công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm

– Kiểm tra đánh giá tính hợp pháp của tài liệu, hồ sơ và tư vấn cho khách hàng hoàn thiện một cách đúng nhất với cơ quan có thẩm quyền

– Xây dựng và nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược trực thuộc Bộ Y tế Việt Nam.

– Thay mặt Khách hàng đóng lệ phí và theo dõi tiến trình giải quyết hồ sơ.

– Nhận Phiếu công bố mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận và bàn giao cho Doanh nghiệp.

– Hỗ trợ / Tư vấn khách hàng các thủ tục liên quan sau khi Công bố mỹ phẩm

Nhằm đảm bảo sản phẩm được hợp pháp trước khi lưu thông ra thị trường. Với chiến lược mở rộng mạng lưới khách hàng và cam kết đem đến cho quý khách hàng sự tin tưởng, hài lòng, chúng tôi luôn cung cấp các dịch vụ về công bố Mỹ phẩm với chất lượng, hiệu quả và mức chi phí tốt nhất.

DOANH NGHIỆP CẦN CUNG CẤP

– Giấy chứng nhận đăng ký Doanh nghiệp có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm.

– Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF – Product Information File):

– Giấy ủy quyền của Nhà sản xuất hoặc Chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam. Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật.

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) được hợp pháp hóa lãnh sự.

THỜI HẠN GIẤY PHÉP CÔNG BỐ MỸ PHẨM

Hiệu lực của giấy phép công bố mỹ phẩm là 05 năm.

→ Hết thời hạn hiệu lực của giấy phép, Quý khách hàng phải thực hiện thủ tục Công bố lại cho những sản phẩm đã công bố.

THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian hoàn thành giấy phép công bố mỹ phẩm nhập khẩu : 15-25 ngày

Công bố mỹ phẩm là việc bắt buộc phải làm để đưa sản phẩm lưu hành ra thị trường. Quý doanh nghiệp hãy tìm hiểu kỹ những thông tin chúng tôi đưa ra ở trên để có thể thực hiện công bố thành công. Ngoài ra, nếu còn bất cứ vấn đề gì thắc mắc, đừng ngần ngại hãy liên hệ ngay với AZF để được tư vấn ngay hôm nay.